職位類別:
(一)崗位職責: 1、 按 ICH 指南,完成藥品研發(fā)文獻的調查,分析方法的建立和驗證、雜質研究、 穩(wěn)定性研究、質量標準的制定等; 2、參與制訂實驗計劃,并且按計劃實施; 3、定期進行工作總結,向項目經理匯報工作進展情況; 4、按 CTD 格式撰寫質量方面的相關申報資料; 5、參與所研究項目的分析方法轉移及技術文件的編寫; 6、完成上級領導交辦的其他事務。 (二)任職要求: 1、碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物分析、化學、分析化學等相關專業(yè); 2、熟悉新藥申報化學穩(wěn)定性相關流程和要求; 3、熟悉各類藥物制劑儀器的使用以及處方篩選工作; 4、具有較強的有機化學背景,對化合物降解途徑進行預測和產物進行結構鑒 定; 5、具有較強的學習能力、工作能力、抗壓能力、誠實守信精神及團隊合作精神, 能夠與同事進行良好的溝通。
專業(yè)要求:藥學類
廣東省惠州市龍門縣廣東惠州龍門縣惠州產業(yè)轉移工業(yè)園祥二路
廣東賽康制藥廠有限公司
行業(yè): 醫(yī)療/護理/美容/保健/衛(wèi)生服務 規(guī)模: 1-100 性質: 私營·民營企業(yè) 當前職位: 藥物分析研究院
廣東賽康藥業(yè)有限公司創(chuàng)始于 2002 年 10 月,以下簡稱““賽康藥業(yè)”。公司是一家集 藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè),公司致力于有技術壁壘的仿制藥、高 端制劑、改良型新藥研發(fā)和生產。 目前已成立了由北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等知名高校畢業(yè)人員組成 的高水平研發(fā)團隊。團隊帶頭人羅向東,畢業(yè)于北京大學、中國藥科大學,有近 30 年的工 業(yè)藥學實踐經驗,善于新技術與制藥工藝應用的探索,精通藥物制劑配方和工藝設 計。團隊本科及以上學歷人員占比 100%,碩士及以上學歷占比 80%以上。同時研發(fā) 中心充足配備的大中小型研發(fā)設備,可滿足各項目研究開展的硬性需求。目前,團隊已經 先后完成十多項技術的研究及開發(fā)工作, 部分研究開發(fā)成果已在項目中得到應用,并已 申報且獲得國家發(fā)明專利 1 項, 實用新型專利 10項。 廣東賽康制藥廠有限公司,隸屬于“廣東賽康藥業(yè)有限公司”,公司成立于2010 年 10 月,以下簡稱“賽康制藥”?!百惪抵扑帯笔侵铝τ谛滤?、改良型新藥與高端制 劑研發(fā)和生產的現(xiàn)代制藥企業(yè)。具有達到 FDA 標準,裝備國際一流制藥設備的藥品生 產基地。 “賽康制藥”于 2013 年開始嚴格按照歐美 GMP 標準建立的現(xiàn)代化生產基地。 基地位于廣東惠州產業(yè)轉移工業(yè)園,占地面積 135 畝,總投資約 3.5 億元。2020 年8 月20 日第三批國家藥品集中采購中,賽康制藥系廣東唯一一家中標鹽酸二甲雙胍緩釋片 企業(yè)。將獨家專供廣東、貴州、湖北、三省醫(yī)院處方用藥。 “賽康卓越藥物研究中心”實行更開放、睿智的 Me-Whatever 藥物研發(fā)策略。 公司一流的研發(fā)理念、條件和環(huán)境,已吸引美國 FDA 資深科學家欣然回國加盟, 為公 司注入煥然一新的研發(fā)動力。公司聯(lián)合國家先進學者,應用前沿藥物制劑技術開發(fā)新 藥,構建具有國內一流水平的前沿與高端藥物制劑研發(fā)技術平臺